ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) danışma kurulu, Moderna tarafından geliştirilen ilk mRNA tabanlı grip aşısı için onay yönünde tavsiyede bulundu.
“mFlusiva” adı verilen aşının, nihai değerlendirmeden geçerek ağustos ayı başında resmen onaylanıp onaylanmayacağı netleşecek.
mRNA teknolojisi grip için yeni dönem başlatabilir
COVID-19 sürecinde yaygın şekilde kullanılan mRNA teknolojisi, geleneksel yöntemlere kıyasla çok daha hızlı güncellenebiliyor. Bu özellik, sürekli mutasyona uğrayan grip virüsüne karşı önemli bir avantaj sağlıyor.
Uzmanlara göre bu yöntem, mevsimsel grip aşılarının etkinliğini artırma potansiyeline sahip.
Klinik sonuçlar umut verdi
Yaklaşık 40 bin kişinin katıldığı klinik çalışmalarda, aşının mevcut grip aşılarına kıyasla grip vakalarını yaklaşık %27 oranında daha fazla azalttığı görüldü.
Aşının özellikle ileri yaş gruplarında kullanılması planlanıyor. 50-64 yaş arası için tam onay, 65 yaş üstü için ise ek çalışmalar sürerken acil kullanım izni hedefleniyor.
Yan etkiler ve değerlendirme süreci
En yaygın yan etkiler arasında enjeksiyon bölgesinde ağrı, ateş, baş ağrısı ve halsizlik yer aldı.
FDA’nın nihai kararının ardından mRNA grip aşılarının sağlık sisteminde yeni bir dönemi başlatıp başlatmayacağı netleşecek.
