Alman ilaç şirketi Bayer'in geliştirdiği sevabertinib, ileri evre HER2 mutasyonlu küçük hücreli olmayan akciğer kanserinde birinci basamak tedavi olarak Çin'de onaylandı. Böylece ilaç, ABD ve Japonya'nın ardından Çin'de de kullanım izni almış oldu.
Çin'de çığır açan tedavi olarak değerlendirildi
Bayer'in 4 Kasım'da yayımladığı açıklamaya göre Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi, sevabertinibin söz konusu kanser türünde birinci basamak tedavi olarak kullanılmasına onay verdi.
Şirket, kararın Çin İlaç Değerlendirme Merkezi'nin ilacı daha önce çığır açan tedavi olarak değerlendirmesinin ardından geldiğini bildirdi.
Onay faz 1/2 çalışmasının sonuçlarına dayanıyor
Çin'deki onay kararı, sevabertinibin ilgili endikasyondaki güvenliğini ve etkinliğini inceleyen devam eden faz 1/2 aşamasındaki Soho-01 çalışmasının sonuçlarına dayandırıldı.
Sevabertinib, ileri evre HER2 mutasyonlu küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin aynı endikasyonu için daha önce ABD ve Japonya'da da onay almıştı. Çin'deki son kararla birlikte ilacın onay aldığı ülkelere bir yenisi eklendi.
