ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ileri evre pankreas kanserinin tedavisinde dikkat çeken sonuçlar veren daraxonrasib adlı ilacı onayladı. Revolution Medicines tarafından geliştirilen ve Rasonque markasıyla satışa sunulan ilaç, klinik çalışmalarda hastaların ortalama hayatta kalma süresini yaklaşık iki katına çıkardı.
Sağkalım süresi 13,2 aya çıktı
Yaklaşık 500 hastanın katıldığı ileri aşama klinik çalışmada, her gün hap şeklinde daraxonrasib kullanan hastaların ortalama sağkalım süresi 13,2 ay olarak ölçüldü. Kemoterapi uygulanan hastalarda ise bu süre 6,6 ayda kaldı.
FDA, ilacın tedavisi son derece zor olan pankreas kanseriyle mücadele eden hastalar için yeni ve kritik bir seçenek sunduğunu belirtti.
KRAS mutasyonunu hedefliyor
Daraxonrasib, pankreas tümörlerinin yüzde 90'ından fazlasında bulunan ve kanser gelişiminde rol oynayan mutasyona uğramış KRAS genini hedef alıyor. İlacın bu mekanizmayla kanser hücrelerinin gelişmesini ve yayılmasını engellemeye yardımcı olması amaçlanıyor.
Pankreas kanserinde erken teşhis büyük önem taşıyor
Amerikan Kanser Derneği verilerine göre ABD'de her yıl yaklaşık 67 bin kişiye pankreas kanseri teşhisi konuluyor. Hastalık çoğunlukla geç fark edildiği için tedavisi zor kanser türleri arasında yer alıyor.
FDA, daraxonrasib'e 2025 yılında ciddi hastalıkların tedavisinde hızlandırılmış incelemeye olanak sağlayan “Çığır Açan Tedavi” statüsünü vermişti.
FDA onayı beklenenden erken geldi
FDA Onkoloji Mükemmeliyet Merkezi Direktörü Angelo de Claro, ilacın karşılanmamış tıbbi ihtiyacın bulunduğu bir alanda daha önce görülmemiş sonuçlar ortaya koyması nedeniyle onayın düzenleyici sürecin tamamlanmasını beklemeden verildiğini belirtti.
Yan etkiler arasında döküntü ve yorgunluk bulunuyor
FDA'nın açıklamasına göre daraxonrasib kullanımında en sık görülen yan etkiler arasında deride döküntü, ishal, mide bulantısı, yorgunluk ve kusma yer alıyor.
Klinik çalışmada ciddi yan etkiler daraxonrasib kullanan hastaların yaklaşık yüzde 44'ünde görülürken, kemoterapi grubunda bu oran yüzde 57,5 olarak kaydedildi.
Ben Sasse de klinik çalışmaya katıldı
Aralık ayında 4. evre pankreas kanseri teşhisi konulduğunu açıklayan eski ABD Senatörü Ben Sasse de ilacın klinik çalışmasına katılan hastalar arasında yer aldı. Sasse, tedavinin tümörlerinin küçülmesine yardımcı olduğunu ifade etti.
