Erkek tipi saç dökülmesi (androgenetik alopesi) için geliştirilen yeni bir topikal ilaç, Faz III klinik çalışmalarda elde ettiği çarpıcı sonuçlarla gündeme oturdu. İlacın saç çıkışını plaseboya göre yüzde 539 artırması, son 30 yılın en büyük tedavi sıçraması olarak değerlendiriliyor.
1.465 hasta üzerinde test edildi
ABD ve Avrupa’da yürütülen Scalp 1 ve Scalp 2 çalışmalarına toplam 1.465 hasta katıldı. Çalışmalarda şu sonuçlar elde edildi:
İlk çalışmada saç yoğunluğunda %539 artış
İkinci çalışmada %168 artış
Yan etkiler plaseboyla aynı seviyede ve düşük
Bu veriler, erkek tipi saç dökülmesi tedavisinde bugüne kadar yapılmış en kapsamlı Faz III sonuçları olarak kayda geçti.
DHT’yi doğrudan hedef alıyor
İlacın en önemli özelliği, saç dökülmesinin temel nedeni olan dihidrotestosteron (DHT) etkisini doğrudan hedef alması. Topikal formda uygulanması sayesinde sistemik hormonlara müdahale etmiyor ve yan etki riskini minimuma indiriyor.
Uzmanlar, ilacın mevcut tedavilere göre “yeni bir paradigma” yarattığını belirtiyor.
Uzmanlardan ‘tarihi dönüm noktası’ yorumu
Minnesota Üniversitesi Dermatoloji Bölümü’nden Prof. Dr. Maria Hordinsky, çalışmayı şöyle değerlendirdi:
“Bu veriler, erkek tipi saç dökülmesi hastaları için tarihi bir dönüm noktası. İlk kez bu kadar güçlü, ölçülebilir ve güvenli bir saç çıkışı sağlayan topikal bir tedavi görüyoruz.”
Ruhsat başvurusu yolda
İlacın güvenlik takip verilerinin 2026 baharında tamamlanması bekleniyor. Ardından şirket, FDA ve EMA’ya eş zamanlı ruhsat başvurusu yapacak.
Onay çıkması hâlinde ilaç, erkek tipi saç dökülmesinde 30 yıl sonra piyasaya çıkan ilk yeni tedavi olacak.
Dünya genelinde 1,2–2 milyar erkek androgenetik alopesi yaşıyor. Uzmanlara göre yeni ilaç, sadece estetik bir soruna değil, özgüven ve sosyal yaşamı etkileyen önemli bir halk sağlığı sorununa da çözüm sunabilir.
