İspanya İlaç ve Tıbbi Cihazlar Ajansı (AEMPS), koronavirüs (COVID-19) ile influenza A+B’yi birlikte tespit ettiğini öne süren sahte kendi kendine test kitlerinin piyasada tespit edildiğini açıkladı. Yetkililer, bu tür testlerin yalnızca eczanelerden satın alınması gerektiğini vurguladı.
Orijinal ürünün, Çin’in Hangzhou kentinde faaliyet gösteren Safecare Biotech tarafından üretildiği belirtildi. Ancak sahte ürünlerde yer alan FCO24090516 parti numarasının gerçek olmadığı bildirildi. AEMPS, bu ürünlerin İspanya’daki dağıtımını belirlemek için soruşturma başlattı. Şu ana kadar sahte testlerin eczanelere veya resmi dağıtım kanallarına ulaştığına dair bir bulguya rastlanmadı.
Aynı referans numarasına (FCO-6032) sahip orijinal testlerin piyasada bulunması, sahte ürünlerin ilk bakışta ayırt edilmesini zorlaştırıyor. Dış görünüm büyük ölçüde benzerken, farkların küçük detaylarda ortaya çıktığı ifade edildi.
Yetkililere göre sahte testler üç noktadan ayırt edilebiliyor. İlk olarak üzerinde değiştirilmiş bilgilerin yer aldığı bir etiket bulunuyor; parti numarası FCO24090516, üretim tarihi Eylül 2024 ve son kullanma tarihi Eylül 2026 olarak belirtiliyor. İkinci olarak test kaseti ile ekstraksiyon solüsyonu tüpünde parti numarası ve tarih bilgileri yer almıyor. Üçüncü olarak ise test çubuğu orijinal üreticiye ait değil. Safecare Biotech’in bu parçalar için Dalian Rongbang Medical ile çalıştığı, Avrupa temsilcisinin ise Lotus NL olduğu kaydedildi.
Yetkililer, eczane dışından temin edilen testlerin kaynağı, saklama koşulları ve doğru kullanımı konusunda hiçbir güvence bulunmadığını vurgulayarak, evinde bu testlerden bulunan kişilere “kullanmayın” uyarısı yaptı. Sahte tıbbi cihazların, yanlış sonuçlar nedeniyle enfeksiyonların fark edilmemesine ya da gereksiz tedavilere yol açabileceği belirtildi.
