ABD'de ilk mRNA teknolojisine dayalı grip aşısı onaylandı. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Moderna tarafından geliştirilen mFLUSIVA adlı aşının 50 yaş ve üzerindeki kişilerde kullanımına onay verdi.
Aşının, 2026-2027 solunum yolu virüsü sezonundan itibaren ABD'de uygulanabilmesinin önü açıldı. Böylece COVID-19 salgını döneminde yaygınlaşan mRNA teknolojisi, grip aşılarında da kullanılmaya başlanacak.
50 yaş ve üzerindekiler için kullanılacak
FDA'nın onayı, Moderna'nın grip aşısı mFLUSIVA'sının 50 yaş ve üzerindeki yetişkinlerde kullanılmasını kapsıyor. Şirketin Üst Yöneticisi (CEO) Stéphane Bancel, aşının ABD'nin yaşlı nüfusu için önemli bir seçenek oluşturacağını belirtti.
Bancel, onayın mRNA platformunun önemli halk sağlığı sorunlarının çözümünde kullanılma potansiyelini ortaya koyduğunu ifade etti.
Yaklaşık 41 bin yetişkin üzerinde test edildi
FDA'nın olumlu kararı, 11 ülkede yaklaşık 41 bin 50 yaş ve üzeri yetişkinin katıldığı faz 3 klinik araştırmanın sonuçlarına dayanıyor. Bunun yanı sıra ABD'de 65 yaş ve üzerindeki yaklaşık 3 bin yetişkinle gerçekleştirilen ayrı bir çalışmanın bulguları da değerlendirmeye alındı.
Bu gelişmeyle birlikte mRNA teknolojisinin kullanım alanı COVID-19 aşılarının ötesine geçerek mevsimsel grip hastalığına karşı korunmayı da kapsayacak şekilde genişlemiş oldu.
Avrupa'da değerlendirme sürüyor
Moderna'nın mRNA teknolojisine dayalı grip aşısı için Avrupa'daki süreç ise henüz tamamlanmadı. Aşının Avrupa'da kullanımına ilişkin değerlendirmeler Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından sürdürülüyor.
EMA daha önce 50 yaş ve üzerindeki kişileri COVID-19 ile gribe karşı korumak amacıyla geliştirilen mCombriax adlı kombine mRNA aşısına onay vermişti. Ancak söz konusu aşı ABD'de onaylanmadı.
mRNA teknolojisinin kullanım alanı genişliyor
ABD'deki yeni onay, mRNA teknolojisinin farklı hastalıklara karşı aşı geliştirilmesindeki kullanım alanının genişlediğini gösteriyor. COVID-19 aşılarıyla geniş ölçekte kullanılan teknoloji, artık grip gibi mevsimsel hastalıklara yönelik aşı çalışmalarında da önemli bir yer edinmeye başladı.
